实验室建设整体方案解决商——哥尔摩

中试车间的构成及布局设计需根据生产工艺、安全要求和洁净标准进行系统性规划，主要包含以下核心要素：

一、功能分区

1. ‌生产区‌

• 划分为有毒/无毒操作区，如疫苗中试需独立设置细胞复苏区（无毒）、病毒培养区（有毒）及纯化区。

• 合成类中试车间需分模块布局，如加料、反应、蒸馏等单元，采用固定管道连接模块间活动管线。

2. ‌辅助区‌

• 包括清洗配液区、公用工程区（制冷制热、溶剂分配）、废液处理区等，需与生产区隔离但便于衔接。

3. ‌洁净控制区‌

• 按洁净等级划分（如A级层流核心区、C级发酵区），通过压差控制（相邻区间≥5Pa）防止交叉污染。

二、布局原则

1. ‌单向流设计‌

• 有毒区域采用“人/物→洁净走廊→生产区→污染走廊退出”的单向流程，避免逆向污染。

• 空气流向从高洁净区向低洁净区流动，有毒区维持负压（≤大气压）。

2. ‌模块化与灵活性‌

• 设备采用可移动或一次性设计，如疫苗中试的发酵罐可CIP/SIP清洗，便于产品切换。

• 高温、高压等特种岗位需独立布置，设防爆墙和泄爆面。

3. ‌人/物流分离‌

• 设置洁净走廊与污染走廊，人员进出需更衣，物料通过传递窗或气闸系统转移。

三、特殊要求

• ‌生物安全‌：有毒区排风需高效过滤，废弃物需灭活处理3。

• ‌环境控制‌：温度18-26℃、湿度45-65%，换气次数高于常规标准。

      典型布局示例：U型平面（空间利用率高）或纵向四层设计（利用物料位差）。