实验室建设整体方案解决商——哥尔摩

一、规范背景与适用范围

2025年新版规范由住建部联合卫健委、工信部发布，适用于医药、半导体、生物安全等领域的洁净室施工及验收，强调“全生命周期管理”理念，将合规性从结果验证延伸至过程管控。规范明确适用于工业洁净室（控制无生命微粒）和生物洁净室（控制生命微粒），并涵盖相关受控环境。

二、核心调整与新增要求

1. ‌数字化施工全流程‌

• 要求施工单位提交BIM模型，集成装修、管线、设备三维信息，并录入材料进场、节点验收等数据，实现施工与运维的数字衔接。

• 强调静态验收（设施齐备但无操作人员）的检测标准，确保运行稳定性。

2. ‌节能与环保强制要求‌

• HVAC系统能效系数（EER）限值提高，如组合式空调机组EER≥3.2。

• 装修材料需采用低挥发、可循环产品（如无甲醛彩钢板、水性密封胶），密封材料需符合弹性、耐老化性标准。

3. ‌行业专项条款细化‌

• ‌医药领域‌：补充人员净化通道气流组织、设备微振动控制要求。

• ‌半导体领域‌：增加静电消散地面、高纯水管道材质（不锈钢SUS管、硬聚氯乙烯PVC管）规定。

• ‌生物安全‌：明确生物安全柜安装位置避开人流密集区，排风管道连接需便于过滤器更换。

三、施工阶段关键控制点

1. ‌基层处理‌

• 地面基层平整度误差≤1mm/2m，采用环氧砂浆找平；墙面基层需防水腻子满刮，阴阳角做R50mm圆弧处理。

• 穿墙管线采用不锈钢密封套+无挥发密封胶双重密封，缝隙≤0.5mm。

2. ‌空调净化系统‌

• 风管制作需氩弧焊+咬口密封工艺，焊缝渗透检测无气孔；高效过滤器（HEPA）安装需在洁净环境中进行，压条扭矩≤10N·m。

• 风量平衡调试要求各风口偏差≤5%，确保气流均匀。

3. ‌洁净装修‌

• 彩钢板采用企口式拼接，缝内填充硅酮密封胶（胶缝宽度≤2mm）；与地面缝隙用不锈钢压条密封（接触缝≤0.3mm）。

• 洁净门气密性需满足关闭后门缝风速≤0.2m/s。

4. ‌设备安装‌

• 净化设备（如生物安全柜）需在装饰和空调系统完成后安装，与围护结构连接处需圆弧过渡（曲率半径≥30mm），缝隙密封处理。

• 高效过滤器安装前需全面清扫洁净室，系统连续运行12小时后进行，安装后需扫描检漏。

四、验收标准与流程

1. ‌主控项目‌

• 高效过滤器安装后需进行外观检查和仪器检漏，确保无变形、漏气，检漏合格率按批抽检5%。

• 密封垫料压缩率需达25%~50%，采用硅酮密封胶时需饱满均匀。

2. ‌一般项目‌

• 设备安装需水平、平整，风机试运行时间≥1小时，叶轮旋转方向正确。

• 消防设施、气体管道阀门与氧气接触部分禁用可燃材料，法兰垫片需柔软无缺陷。

五、行业实践与合规建议

• ‌医药行业‌：重点关注无菌药品生产环境的微生物控制，严格执行GMP专项条款。

• ‌半导体行业‌：强化高纯水管道材质和静电控制，避免微粒污染。

• ‌生物安全‌：生物安全柜安装需符合气流组织要求，排风管道连接便于维护。