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SPF级实验动物房如何设计和建设

发布时间:2022-12-05 09:43:36 文章作者:geermo

实验动物广泛应用于医学、药学、生物学、兽医学、胚胎学、遗传学等众多研究领域,对生命科学的研究,特别是对生物医学的研究有着重大意义。近年来,我国实验动物科学发展迅速,医学实验特别是药效及药物安全性评价必须依赖于高品质的实验动物。

在诸多动物实验室中,SPF级实验动物是生命与医学科学研究中公认的标准实验动物SPF级动物房的建立和使用,进一步提高了实验数据的准确性和稳定性,减少了实验误差,同时也带来了可观的经济效益。

一、什么是SPF动物?

SPF(Specific Pathogen Free,SPF)动物,即无特定病原体动物,是指除清洁动物应排除的病原外,不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的实验动物。无特定病原体动物是指机体内无特定的微生物和寄生虫存在的动物,但非特定的微生物和寄生虫是容许存在的。它不带有对人或动物本身致病的微生物,但不能排除可经胎盘屏障垂直传播的微生物。

二、SPF级动物实验房选址

建设一个标准化实验动物房,其相关技术参数指标必须满足国家标准规范的要求。目前动物实验室建设所涉及到的国家标准规范包括:实验动物环境设施(GB14925-2010);实验动物设施建筑技术规(GB50447-2008);洁净厂房设计规范(GB50073-2001);通风与空调工程施工及验收规范(GB50243-97)。实验动物设施需要相对安静、无污染的环境,选址要尽量减小环境中的粉尘、噪声、电磁等其他有害因素对设施的影响;同时,实验动物设施会产生一定的污水、污物和废气,因此在选址中还要考虑实验动物设施对环境造成的污染和影响。

三、SPF级动物实验房环境要求

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四、SPF级动物实验房平面布局规划

1.前区的设置:包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊。

2、动物实验区:包括缓冲间、实验准备室、实验室、污物走廊。

3、辅助区:包括仓库、洗刷间、卫生间、工作人员休息室。

4、繁育、生产区:包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、饲育室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。实验室装修实验室地面对于洗涤室、高温室、气瓶室、含汞实验的实验室、恒温恒湿实验室、洁净实验室、大型仪器室等不同种类实验室,需要采用不同的地面处理方式。

五、SPF级动物实验房装饰材料选择

实验动物房的装修材料如门窗、墙体和地面材料的选择非常重要,用于动物实验室的建筑材料和表面涂料均要达到生物安全要求。因此,本实验动物房严格按国家标准,选择环保耐用、便于清洁维护的建筑材料。墙、顶和门均采用δ=50 mm厚度的优质彩钢夹芯保温板和专用电泳铝合金型材。要求材料的表面平整性好,隔音量≥28 dB(A);保温性能好,保温板传热系数为2.5 W/m2·K。室内墙与墙、墙与顶板、墙与地面均由专用铝合金型材圆弧过渡连接,无积尘死角,以达到净化要求。无菌区及相关区域选用防静电PVC地板,具有不吸尘、不产尘、耐酸碱腐蚀及耐冲洗等特点。

六、SPF级动物实验房自控系统

风冷热泵机组自带电脑,自动控制水温、设定参数、设置时间、显示报警,实现功能保护、记忆、状态显示和密码保护等多种功能。饲养间温湿度由传感器自动设定,温控器改变冷冻水的流量,实现自动控制温度。在组合式空调器内,安装有电极式加湿器,该加湿器带有控制器,可以实现湿度控制自动化。自控系统的变频器自动调节空调通风系统使送风量恒定,压差传感器自动调整排风量,达到各房间的压力要求。 对保证实验动物房的长期、安全及正常运行起关键作用。

七、SPF级实验动物房的运行与管理

1、规章制度与人员培训制定《SPF级实验动物房管理规范细则》、《人员进入SPF级实验动物房操作规范》、《动物进入SPF级实验动物房操作规范》、《物品进入SPF级实验动物房操作规范》、《物品消毒标准化流程》、《动物饲养标准化流程》等科学的管理制度和标准化的实验操作规范,确保SPF级实验动物房的正常运行。所有进入动物房的实验人员和工作人员必须通过岗前专业培训,学习动物房内主要设施的特点、动物房管理制度、实验操作标准化规范及注意事项;并定期体检。所有人员在患病期间,尤其是感染人畜共患病的,不得进入实验动物房。

2、内部设施的维护与管理实验动物房内部设施的安装、调试由专业技术人员完成,任何人不得随意变动设置参数。工作人员定期保养空调通风系统;每天监测温湿度、照度、压差及各设备参数是否正常并进行记录。

3、实验动物与物品流向的规范化管理人员、动物和物品的进出严格按照单向流动的原则。人员流向:外环境→更衣室→缓冲区→洁净走道→实验室→洁净走道→缓冲区→外环境。动物流向:购买实验动物→检疫室→饲养室→洁净走道→缓冲区→解剖室。物品流向:清洗间→高压灭菌/传递窗→洁物暂存室→实验室→缓冲区→外环境。

4、保证屏障环境内的洁净度保证屏障环境内的清洁卫生,定期对饲养室、饲养笼架进行消毒处理。所有进入动物房的物品都要进行消毒灭菌。根据各种物品的不同特性,合理选择相应的消毒灭菌试剂及方式、方法。合理安排日常的管理工作安排专人做好日常管理工作,负责《人员进出登记册》、《动物进出登记册》、《物品进出登记册》、《动物实验登记册》、《动物房环境指标记录本》的登记和管理。建立实验动物数据库,对每次购进的动物的来源、品系、数量和体质量进行登记造册。实验动物进入饲养室之前必须在检疫室进行检疫,并做好检疫情况记录。

5、妥善处理动物尸体动物实验结束后,依照实验动物手册的相关规定处死动物,动物尸体暂时存放于-20℃冰箱,由专业人员统一送到处理厂焚烧处理。 

SPF级实验动物房的设计由于其自身功能的独特性,比其它洁净室的设计更为复杂。而高质量的实验动物能为科学研究提供可靠的实验素材,使实验结果准确、科学、稳定、可重复。因此,建立合格标准的SPF级实验动物房是开展高水平研究工作的必要条件之一。

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